Stelara (ustekinumab) adalah terapi biologis yang menargetkan sitokin interleukin (IL) -12 dan IL-23. Lebih teknis lagi, ini adalah antibodi imunoglobulin monoklonal manusia yang menargetkan subunit P40 bersama IL-12 dan IL-23. Stelara pertama kali disetujui pada 2008 untuk mengobati psoriasis plak dan pada September 2016 disetujui untuk mengobati penyakit Crohn sedang hingga parah.
Janssen Biotech, Inc.Fakta Penting untuk Diketahui
- Stelara bukanlah obat untuk penyakit Crohn
- Stelara diberikan terlebih dahulu melalui infus dan kemudian dengan suntikan yang bisa dilakukan di rumah
- Orang dengan infeksi saat ini tidak boleh menerima Stelara
- Ada peningkatan risiko infeksi dan tanda-tanda infeksi harus segera didiskusikan dengan dokter
- Stelara belum dipelajari secara ekstensif selama kehamilan dan menyusui dan dokter harus segera berkonsultasi jika terjadi kehamilan.
- Pasien harus menjalani pemeriksaan tuberkulosis (TB) sebelum memulai Stelara
Administrasi
Stelara berbeda dari kebanyakan obat penyakit radang usus (IBD) lainnya yang dimulai dengan infus tetapi kemudian dilanjutkan dengan suntikan yang diberikan di rumah. Perawatan pertama dengan Stelara dilakukan dengan infus. Obat diberikan secara intravena di pusat infus atau di kantor dokter. Jumlah Stelara yang digunakan bersifat individual dan dihitung berdasarkan berat badan pasien. Setelah itu, Stelara diberikan dengan suntikan subkutan (suntikan yang diberikan dibawah kulit) setiap 8 minggu sekali, yang bisa dilakukan di rumah.
Pasien dilatih oleh perawat atau ahli kesehatan lainnya tentang cara memberikan suntikan. Obat tersebut datang dengan suntikan khusus, yang diberikan pasien kepada dirinya sendiri atau diberikan oleh teman atau anggota keluarga kepada mereka.Penderita bisa menyuntikkan Stelara di paha, perut, bokong, atau lengan atas.
Indikasi
Stelara mungkin diresepkan untuk mengobati penyakit Crohn sedang hingga parah pada orang yang berusia di atas 18 tahun. Janssen Biotech, Inc, produsen Stelara, menyatakan bahwa obat ini disetujui untuk pasien dengan penyakit Crohn yang "tidak toleran terhadap pengobatan dengan imunomodulator atau kortikosteroid tetapi tidak pernah gagal pengobatan dengan penghambat faktor nekrosis tumor (TNF), atau yang gagal atau tidak toleran terhadap pengobatan dengan satu atau lebih penghambat TNF. " Artinya, obat ini untuk digunakan pada pasien yang dirawat dengan jenis obat lain dan tidak membaik. Ini bisa termasuk obat imunomodulator (yang menekan sistem kekebalan), steroid seperti prednison, atau penghambat TNF (kadang-kadang disebut biologis).
Penyakit yang dimediasi kekebalan lainnya yang disetujui Stelara di Amerika Serikat termasuk psoriasis dan artritis psoriatis. Stelara saat ini tidak disetujui oleh FDA untuk mengobati kolitis ulserativa. Stelara tidak disetujui untuk digunakan pada anak-anak atau remaja di bawah usia 18 tahun.
Bagaimana itu bekerja
Stelara telah digunakan untuk mengobati kondisi yang dimediasi oleh kekebalan, dengan penyakit Crohn menjadi penyakit terbaru yang terbukti efektif. Stelara memblokir interleukin (IL) -12 dan IL-23, yang ditemukan di dalam tubuh secara alami tetapi dianggap berkontribusi pada peradangan pada penyakit Crohn. Stelara bukanlah obat untuk penyakit Crohn.
Siapa yang Seharusnya Tidak Mengambilnya
Beritahu dokter Anda jika Anda pernah atau pernah mengalami salah satu dari kondisi berikut:
- Reaksi alergi sebelumnya terhadap Stelara
- Alergi lateks, karena jarum suntik yang telah diisi sebelumnya mungkin mengandung lateks
- Dapatkan vaksinasi baru-baru ini dengan vaksin hidup, atau anggota rumah tangga Anda memiliki vaksin hidup
- Telah menerima vaksin bacille Calmette-Guerin (BCG) karena tidak boleh diberikan dalam waktu satu tahun setelah mengonsumsi Stelara (baik sebelum atau sesudah)
- Ruam kulit apa pun
- Saat ini mendapat suntikan untuk alergi, terutama untuk reaksi alergi yang serius
- Pernah dirawat dengan fototerapi (terapi cahaya)
- Hamil atau menyusui, atau mungkin hamil atau berencana untuk menyusui saat mengambil Stelara
- Memiliki riwayat infeksi atau infeksi saat ini
Peringatan Alergi
Alasan mengapa dokter perlu mengetahui tentang suntikan alergi dan alergi parah adalah karena Stelara dapat mengubah cara tubuh bereaksi terhadap suntikan tersebut. Stelara mungkin membuat suntikan alergi menjadi kurang efektif atau meningkatkan risiko reaksi alergi setelah menerima suntikan. Sangat penting untuk bekerja sama dengan ahli alergi dan gastroenterologi untuk mengurangi risiko reaksi alergi. Reaksi alergi yang serius terhadap Stelara jarang terjadi.
Infeksi Terkait
Stelara dapat meningkatkan risiko infeksi, termasuk abses anal, gastroenteritis, herpes oftalmik, pneumonia, dan meningitis listeria. Pasien harus waspada dalam memantau tanda atau gejala infeksi dan segera melaporkannya ke dokter. Ini termasuk:
- Sakit perut
- Batuk
- Batuk darah
- Diare
- Kelelahan
- Demam
- Nyeri otot
- Nyeri atau terbakar saat buang air kecil
- Sesak napas
- Ruam kulit
- Berkeringat
- Penurunan berat badan yang tidak dapat dijelaskan
Keamanan
Ada beberapa hal yang harus Anda pertimbangkan sebelum menggunakan Stelar.
Kehamilan
Mengambil Stelar selama kehamilan belum dipelajari secara ekstensif. Ada beberapa kehamilan tidak disengaja pada wanita dengan psoriasis yang memakai Stelara. Ini semua adalah laporan kasus, yang berarti bahwa ini adalah satu peristiwa yang sedang dipelajari. Belum ada penelitian skala besar yang melihat bagaimana Stelara memengaruhi bayi yang belum lahir. Setidaknya satu mengakibatkan keguguran, tetapi belum ada penelitian yang cukup untuk mengetahui secara pasti apakah Stelara akan membahayakan janin atau tidak.
Kategori kehamilan FDA untuk Stelara adalah tipe B. Ini berarti bahwa efek Stelara pada janin belum dipelajari secara ekstensif. Saat ini disarankan agar Stelara hanya digunakan selama kehamilan jika memang diperlukan. Dokter yang meresepkan Stelara harus segera dihubungi jika terjadi kehamilan.
Karena informasi tentang kehamilan dan Stelara sangat sedikit, siapa pun yang hamil diminta untuk berpartisipasi dalam pencatatan kehamilan dengan menghubungi 1-877-311-8972. Ini dapat membantu para ilmuwan mempelajari lebih lanjut tentang bagaimana Stelara memengaruhi ibu dan bayi untuk meningkatkan perawatan bagi pasien lain di masa mendatang.
Menyusui
Diperkirakan bahwa Stelara dapat masuk ke dalam ASI dan oleh karena itu akan dibawa oleh bayi. Menyusui bayi saat menerima Stelara harus didiskusikan dengan anggota tim perawatan kesehatan dan harus dilakukan secara individual.
Sebuah Kata Dari Sangat Baik
Stelara telah digunakan sejak 2008 untuk mengobati kondisi yang dimediasi oleh kekebalan. Kondisi terakhir yang disetujui Stelara adalah penyakit Crohn. Meskipun Stelara bukanlah obatnya, obat ini telah terbukti efektif untuk mengobati penyakit Crohn pada beberapa pasien.
