WHO Prakualifikasi Cincin Vagina untuk Mencegah HIV

Andrew Loxley / Kemitraan Internasional untuk Mikrobisida

Poin Penting

• Cincin dapivirine telah menerima prakualifikasi dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO).
• Cincin vagina dapat membantu mengurangi risiko infeksi HIV pada wanita.
• Para ahli berharap bahwa wanita yang berisiko akan menggunakan cincin tersebut setelah tersedia.

Cincin vagina untuk mencegah HIV telah menerima prakualifikasi dari Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), selangkah lebih dekat untuk menjadi pencegahan HIV bagi orang dengan vagina di seluruh dunia.

Perangkat, yang disebut cincin dapivirine, adalah cincin vagina bulanan yang dirancang untuk mengurangi risiko HIV pemakainya. Ini dirancang oleh organisasi nirlaba, International Partnership for Microbicides (IPM), sebagai produk untuk melindungi orang berisiko tinggi di seluruh dunia dari HIV.

Apa Itu HIV?

Human immunodeficiency virus (HIV) adalah virus yang menyerang sistem kekebalan tubuh. Jika HIV tidak diobati, hal itu dapat menyebabkan sindrom imunodefisiensi didapat (AIDS), menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC). Kebanyakan orang tidak tahu bahwa mereka terinfeksi HIV. Tidak ada obat untuk HIV, tetapi virus dan gejalanya dapat dikendalikan dengan perawatan medis yang tepat.

HIV di Seluruh Dunia

Antara 2000 dan 2019, infeksi HIV baru turun 39% dan kematian terkait HIV turun 51%, menurut WHO. Organisasi kesehatan global mengutip peningkatan tes dan terapi antiretroviral (ART), yang menekan virus HIV dan menghentikan perkembangan penyakit, sebagai alasan penurunan.

Namun, WHO juga melaporkan bahwa 690.000 orang meninggal karena penyebab terkait HIV pada 2019 dan 1,7 juta orang baru terinfeksi. Situs web WHO menyatakan: “Kami perlu menggandakan upaya kami untuk menghindari skenario terburuk setengah juta kematian berlebih di Afrika Sub Sahara, meningkatkan infeksi HIV karena gangguan layanan HIV selama COVID-19, dan respons kesehatan masyarakat yang melambat untuk HIV. "

Zeda Rosenberg, ScD, pendiri dan kepala eksekutif IPM (organisasi nirlaba yang mengembangkan cincin) memberi tahu Verywell bahwa butuh empat prototipe dan 16 tahun untuk sampai ke titik ini dengan perangkat tersebut.

"Sebagai ilmuwan kesehatan masyarakat, saya selalu merasa yakin bahwa ini adalah sesuatu yang harus kita lakukan," katanya. "Komunitas kesehatan masyarakat memahami bahwa wanita menanggung beban epidemi HIV / AIDS karena alasan biologis — selama berhubungan seks, wanita terpapar lebih banyak virus. Wanita seringkali tidak dapat menegosiasikan seks yang aman. Mereka membutuhkan pilihan pencegahan."

Ketika Rosenberg mulai mengembangkan cincin pada tahun 2004, cincin vagina sudah ada di pasaran untuk kontrasepsi dan terapi penggantian hormon. "Kami berpikir, 'Mengapa tidak melakukan hal seperti itu untuk pencegahan HIV?'"

Zeda Rosenberg, ScD

Wanita seringkali tidak dapat menegosiasikan seks yang aman. Mereka membutuhkan opsi pencegahan.

Cara Kerja Dapivirine Ring

Cincin dapivirine terbuat dari silikon fleksibel dan mengandung dapivirine, obat anti-retroviral yang dilepaskan secara perlahan selama sebulan.

Cincin tersebut mengantarkan dapivirine langsung ke tempat infeksi HIV potensial dan hanya sejumlah kecil obat yang diserap ke dalam tubuh. Untuk menggunakannya, wanita memasukkan cincin fleksibel ke dalam vagina dan membiarkannya di sana selama sebulan, ketika jangka waktu yang disarankan habis, mereka melepas cincin dan memasukkan yang baru.

Mengapa Cincin?

Salah satu obat yang paling umum digunakan untuk membantu mencegah HIV adalah profilaksis pra pajanan (PrEP), yang berfungsi untuk mencegah virus HIV bereplikasi di dalam tubuh.

“PrEP oral setiap hari sangat bagus jika Anda bisa menggunakannya. Ini aman dan efektif, ”Sharon Hillier, PhD, Profesor Richard Sweet dari Penyakit Menular Reproduksi di Institut Penelitian Wanita Magee, mengatakan pada Verywell. “Tetapi banyak orang yang memulai PrEP menghentikan PrEP setelah beberapa minggu. Saya suka mengatakan bahwa PrEP mudah untuk dimulai, tetapi sulit bagi sebagian orang untuk melanjutkan karena sulit untuk terus melakukan sesuatu setiap hari. ”

Meskipun menggunakan cincin vagina “membutuhkan waktu untuk membiasakan diri” bagi wanita, ini juga “mudah digunakan karena Anda memasukkannya sebulan sekali dan kemudian Anda bisa melupakannya,” kata Hillier. “Karena pencegahan HIV harus berlanjut selama tidak berhari-hari melainkan bertahun-tahun, penggunaan yang terus-menerus adalah fitur kunci dari produk pencegahan yang berhasil."

Jumlah pajanan terhadap obat antiretroviral lebih rendah dibandingkan dengan PrEP oral setiap hari. “Itu berarti cincin vagina memiliki profil keamanan yang luar biasa — tidak ada efek tulang atau ginjal dan tidak ada efek samping sistemik, seperti mual atau gangguan GI,” kata Hillier. “Jadi, bagi orang yang memiliki masalah dengan efek samping PrEP oral setiap hari, cincin vagina dapivirine adalah pilihan yang bagus.”

Rosenberg mengatakan bahwa, bagi wanita, penggunaan kondom "tidak sepenuhnya di bawah kendali mereka, [tetapi] memiliki cincin yang bisa dia pasang dan melupakan perubahan itu."

“Produk ini memperluas pilihan bagi wanita,” pakar kesehatan wanita Jennifer Wider, MD, memberi tahu Verywell. "Itu dapat dimasukkan oleh wanita dan tidak memerlukan penyedia layanan kesehatan."

Seberapa Efektifkah Cincin Dapivirine?

Dua uji klinis Fase 3 menemukan bahwa cincin itu mengurangi risiko HIV-1 (bentuk HIV yang paling umum) pada perempuan dan dapat ditoleransi dengan baik dalam penggunaan jangka panjang. Studi Cincin, yang dipimpin oleh IPM, menemukan bahwa cincin tersebut mengurangi risiko keseluruhan tertular HIV-1 sebesar 35%. Studi ASPIRE, yang dilakukan oleh Jaringan Uji Coba Mikrobisida yang didanai oleh Institut Kesehatan Nasional, menentukan bahwa cincin itu mengurangi risiko keseluruhan sebesar 27%.

IPM mengatakan bahwa hasil akhir dari uji coba ekstensi label terbuka yang melibatkan mantan peserta The Ring Study dan ASPIRE menunjukkan peningkatan penggunaan cincin. Data pemodelan menunjukkan bahwa dengan peningkatan penggunaan, risiko tertular HIV-1 dapat dikurangi lebih dari 50%.

Apa Selanjutnya untuk Cincin Dapivirine

Rosenberg mengatakan bahwa tahun ini, IPM berencana untuk mengajukan aplikasi melalui prosedur registrasi kolaboratif WHO ke negara-negara di Afrika bagian timur dan selatan di mana insiden HIV pada perempuan tinggi. Rosenberg berharap cincin itu akan tersedia di beberapa negara Afrika pada pertengahan tahun depan.

IPM juga berencana mengajukan permohonan ke Food and Drug Administration (FDA). Jika disetujui oleh FDA, cincin itu mungkin tersedia di Amerika Serikat.

Perusahaan ini bekerja dengan jaringan pemerintah, donor, swasta, dan mitra masyarakat sipil untuk menentukan bagaimana cincin tersebut dapat masuk ke dalam program pencegahan HIV dan terjangkau.

“Saya pikir cincin vagina dapivirine akan menjadi alat baru yang penting dalam memerangi HIV,” Hillier aTA. “Ketika orang memiliki lebih banyak pilihan tentang apa yang dapat mereka gunakan untuk melindungi diri dari HIV, mereka lebih mungkin menemukan sesuatu yang sesuai untuk mereka.”

Apa Artinya Ini Untuk Anda

Cincin dapivirine tidak tersedia di Amerika Serikat karena belum disetujui oleh FDA. Namun, jika mendapat persetujuan FDA, itu akan menjadi pilihan pencegahan HIV lain untuk orang dengan vagina.